備受關注的10億美元合同！疫情期間遭遇“最大退款”！！
- 數據顯示，從3月1日到5月5日，中國已經向美國提供了超過66億只口罩。或許是醫療物資在中國的大力輸血下，美國的口罩荒得到了大大的緩解。而剛緩過一口氣的美國，反手就給了這幾個月來對美輸血的中國企業一擊重擊，開始上演一次又一次的現實版的“農夫與蛇”。
比亞迪賣口罩給美國，
被迫退款2.47億美元！
上個月，美國加州宣布與比亞迪達成一項價值約10億美元的合同，并支付了近5億美元預付款。根據合同，比亞迪將在未來兩個半月內向該州交付5億個口罩，其中包括約3億個N95口罩，每個價格為3.3美元！
然而，美國當地時間5月6日，加州州長加文·紐森周三表示，該州向中國比亞迪公司訂購的價值約10億美元的口罩中，已有數千萬個外科口罩運達，但數百萬個原定本周運達的N95口罩因為聯邦認證過程中的問題而被延誤了。
不知諸位讀者看懂沒有？下面稍微梳理一下：
一、美國向中國比亞迪訂購了價值約10億美元的口罩。
二、美國聯邦認證過程中的問題，延誤了截止日期。
三、因美國認證耽誤，所以比亞迪需要退還預付款的一半，即2.47億美元
四、5月31日比亞迪還拿不到認證，就退還剩下的預付款。
這種邏輯就是“因為我出了問題，所以你要賠償我”。
△比亞迪或將遭受5.05億美元損失，已發口罩命運難測
據悉，這是新冠病毒疫情爆發以來，中國企業遭遇的最大“退款”事件。而退款原因，全部來自于“美國聯邦認證的問題”。加州州長加文-紐森稱，該州向中國比亞迪公司訂購的價值約10億美元的口罩中，已有數千萬個外科口罩運達，但數百萬個原定本周運達的N95口罩因為聯邦認證過程中的問題而被延誤了。他沒有說明是什么造成了認證延誤。
值得一提的是，在目前全球口罩緊缺的時刻，比亞迪賣給加州的這批口罩價格，甚至比美國其他州采購的價格便宜了整整一半。然而，本就是虧本買賣的口罩生意，卻還是遭遇了美國的“常規操作”。如果再次延誤，最終比亞迪可能只能得到5.05億美元貨款。
縱觀美國FDA的“變臉”操作和比亞迪的此番慘痛教訓，也給眾多出口美國口罩等醫療物資的中國企業敲響一記警鐘。
事實上，中國口罩出口美國，遭遇的風波不止于此！
FDA撤回中國60多家制造商
向美國出口N95口罩的許可！
5月7日，美國CDC國家職業安全與健康研究所（NIOSH）發布的最新檢測發現，67 種不同類型的進口 N95 型口罩中，約有 60% 未達標。同一天，美國 FDA表示，撤回中國60多家制造商向美國出口N95口罩的許可，將中國獲準為美國生產N95口罩的制造商數量從大約80家減少到14家。
據了解，這推翻了4月3日美國所做出的一項決定，即允許那些沒有經過美國當局檢測的制造商生產的口罩進口到美國，只要它們符合其他一些國家設定的標準，或者經過一家獨立實驗室的審查。
不過，據消息人士表示，有國內企業的口罩并未出口美國，但仍發現 CDC 發布了其口罩的不合格報告 , 并且所附的檢測樣品照品也不是其公司的產品。CDC 也可能有失實報道，該企業正在要求 CDC 澄清。
與此同時，美國時間5月7日，FDA緊急發布了關于4月3號發布的口罩EUA的更新。主要的更新點如下：
1.修訂資格標準，允許根據對獨立實驗室檢測記錄的標準的可接受的性能進行授權。
2.取消進口商作為EUA的申請人的資格，并指示制造商提供授權進口商的清單。
3.在可以被FDA驗證的情況下，加了對中國國家醫療產品協會（NMPA）注冊證書的認可。
附：FDA 授權進口的非 NIOSH 批準的中國口罩商名單（5月7日更新）
tip：出口美國的口罩商可以留心一下
美國CDC官網有一個NPPTL（The National Personal Protective Technology Laboratory）口罩檢測結果的頁面信息, 部分企業也是美國EUA名單里的企業。https://www.cdc.gov/niosh/npptl/respirators/testing/NonNIOSHresults.html
現在的口罩、防護服、呼吸機如果出口美國，相關企業一定要拿到美國的許可證，不要以為疫情蔓延期間急需防疫物資而可以突破許可證問題。沒證，即便現在人家拿走了，回頭疫情過去了騰出手來一告一個準；即便拿到許可證了，還要看看清楚，自己產品夠不夠過硬，各種指標都符合美國的要求，不然過了疫情還是一告一個準，出去賣了沒多少錢，還不夠律師費。
